規制産業エンジニアリングの現場記録
CSV・監査・凍結下のリリース——治験システムの現場で出した技術判断
核記事 CSV(コンピュータ化システムバリデーション)とは何か — 医療ITエンジニア目線で解説 この柱をもっと読む →CSV・監査・凍結下のリリース——治験システムの現場で出した技術判断
核記事 CSV(コンピュータ化システムバリデーション)とは何か — 医療ITエンジニア目線で解説 この柱をもっと読む →外部に出せないデータとAIをどう両立させるか——規制産業でのAI実装記録
核記事 RAGをやめてツールベースに切り替えた話——LangChain.jsとCRMの相性外部ベンダー依存からの脱却、育成、レビュー文化——チームを作った3年間
核記事 外部ベンダーから内製化した3年間 — 年間480万円の固定費をゼロにするまで この柱をもっと読む →接客業から30歳でエンジニアへ——知識ゼロから責任を引き受けるまで
核記事 島流しの先にエンジニアがあった——30歳からの転身の現実 この柱をもっと読む →製薬委託先(CRO/PPD)の品質監査に、システム担当として対応した実体験。開発フロー・アカウント管理・通信暗号化・監査証跡——何を聞かれ、どう答えたか。技術の良し悪しより「記録が残っているか」が問われる規制産業の現実を書く。
AI生成コードをそのまま提出する——lintでは捕れないこの問題に、提出前の理解度セルフゲートで対処する設計。AIにコードを説明させるのではなく質問だけ生成させ、答えられない箇所を可視化する。「AIは使え、ただし分かって出せ」を仕組みで担保する。
社内にAIを広めようとして、システム部と本部長の2グループで止まっている。ツールを配っても広がらないのはなぜか。本部長の暴走と現場の無関心の間で、使いどころの設計から始めようとしている現在進行形の記録。
TypeScript
型安全なフルスタック開発
React / Next.js
フロントエンド・SSR
NestJS / Node.js
バックエンドAPI設計
Flutter / Dart
介護向けモバイルアプリの引き継ぎ・保守
AWS
EC2 / S3 / RDS / Lambda の運用・監視
LangChain
自社CRMへのAI連携実装
Claude Code / Cursor
AI駆動の高速開発・レビュー効率化
Docker / GitLab
コンテナ・業務CI/CDパイプライン
Astro / AWS CDK
このブログで初挑戦 — SSG × IaC