医療IT 規制対応

Taka

医療スタートアップのエンジニアリングマネージャー

医療という規制産業で、データを一歩も外に出さないままAIを動かしています。 外部ベンダーから引き継いだ治験システムを1年で完全内製化し、年間480万円のコスト削減を達成。 主任時代は技術判断とコードレビューを担うテックリードとして、 係長となった現在は要件設計とチームづくりに軸足を移し、監査対応とAI活用の規制対応に向き合っています。 出発点は接客業。32歳で勉強を始め、34歳で開発の現場に立ちました。

できること

Medical IT / Compliance

CSV(システムバリデーション)監査対応治験CRMクローズドAI基盤

AI / LLM

Amazon BedrockLangChainClaude CodeCursorOpenAI API

Management

要件設計1on1・目標設定人事評価(一次考課者)採用・面接エンジニア育成組織設計

Backend

NestJSNode.jsSQL

Frontend

TypeScriptReactNext.jsHTML/CSS

Infrastructure

AWS (S3/CloudFront/EC2/RDS/Lambda)DockerGitLab CI/CDGitHub Actions

Mobile

FlutterDart

Data / Analytics

GA4GTMBigQuery

EC / Web

MakeShopWordPressドメイン/DNS・メール設定

これまで

2023.02 – 現在

システム開発部 → 主任(テックリード) → 係長(エンジニアリングマネージャー)

医療関連スタートアップ

  • 外部ベンダーからシステム引き継ぎ、1年で完全内製化を完遂
  • 年間保守費用を480万円削減(月40万のベンダー委託費を内製化で排除)
  • LangChain × NestJS による自社CRMへのAI連携機能を主導
  • 機密データを外部に出さないクローズドAI処理基盤を構築(AWS Bedrock)。外部API不可の制約下で定型業務を自動化し、担当者1名分の工数を削減
  • Web広告(Meta/Google)の費用とGA4流入をCRMに集約し、広告流入から最終成果までを一気通貫で計測・AI分析する広告効果測定基盤を構築(マーケ×データ×AI)
  • Claude Code 導入でレビュー工数を大幅削減・品質管理体制を強化。帳票出力機能(依頼書・請求書等)を短期間で複数実装し、他部署の工数も削減
  • 未経験エンジニア2名をコーチング型で育成
  • グループ会社のEC・コーポレートサイト・IT基盤を0→1で立ち上げ(ドメイン取得からメール設定まで)
  • 自社コーポレートサイトをHTML直置きの保守困難な状態からWordPressで全面刷新し、運用可能な体制を構築
  • グループ会社のFlutter製介護アプリ(歩行計測)を外部ベンダーから引き継ぎ保守
  • 係長昇格後は要件設計・チームビルディング・採用要件定義に軸足を移し、監査対応とAI活用の規制対応を統括
  • メンバーの1on1を定例で実施し、一次考課者として半期ごとの人事評価を担当

2022.04 – 2023.01

社内SE(インフラ・ヘルプデスク)

人材開発・派遣業(246名規模)

  • 全国拠点のVPN運用・Active Directory管理(数百名規模)
  • クラウドサービスのアカウント管理・権限設計

2021.07 – 2022.01

社内SE(EC・Webサイト運用)

製造・販売業

  • WordPress / EC-CUBEを用いた自社サイト運用・改善
  • ノーコードツールによる業務デジタル化

2017.11 – 2020.12

店舗スタッフ → 主任

小売業(医薬品・化粧品)

  • 店舗運営の標準化・マニュアル作成
  • 主任として新人教育を担当(現在の育成スタイルの原点)

このブログについて

「現場で考えたことを、きれいごとにせず言語化する場所」として開設しました。 うまくいった話だけでなく、引き継いだシステムのカオス、孤独だった夜、 AI導入で社内が混乱した話まで、実際に起きたことをそのまま書いています。

書いているものは2種類あります。ひとつは現場の記録—— 規制産業でのCSV・監査対応、機密データとAIの両立、内製化とチームづくり、そして転身の話。 もうひとつは技術の解説——インフラやAWS運用、HTTPやフロントエンドの基礎、読んだ本の評価です。 前者は「面接で見せられるか」、後者は「自分の判断が入っているか」を基準にしています。 どちらも「正解」ではなく「現場で出した判断とその理由」を残すためのものです。

技術スタックは Astro + AWS CDK(どちらも初挑戦)で構築し、 記事の公開フローやAI活用も含めて、このブログ自体が実験場であり学習ログです。 同じように現場で一人で抱えている人に、何か一つでも持ち帰ってもらえたら嬉しいです。

ご相談・お問い合わせ

規制産業でのシステム内製化、CSV・監査対応、外部にデータを出せない環境でのAI導入。 このあたりで詰まっている方の相談を受けています。スポットでの壁打ちも歓迎です。

お問い合わせへ →